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药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》:中药相关的肝损伤占比约二成

来源:/ 保健时报 2018年7月2日

近日,药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,旨在控制中药用药的安全风险。根据国外发表的流行病学数据,药源性肝损伤在普通人群中的发生率为1/10 万~20/万10。来自美国的药物性肝损伤网络研究数据显示,草药和膳食补充剂引起的肝损伤快速增加,其肝损伤构成比从2005 年的7%陡升至2012 年的19%。来自亚太的数据显示,中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明,中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的构成比约为20%。

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单味药和中成药都可能引起肝损伤

可以引起肝损害的中药既包括单味药,也包括很多药组合在一起的中成药。北京大学第一医院感染疾病科副主任医师徐京杭表示,单味药如黄药子,这种药抗肿瘤会用到,有明确的毒理性研究证明它有肝损害。还有雷公藤,它在临床上也有抗肿瘤的作用,还有免疫调节的作用,它对肝的损害也是非常确切的。另外,还有大家较为熟悉的何首乌。苍耳子过去药书记载本身就是一味有毒的中药,尤其果实毒性最大。中医认为它有通鼻窍的作用,很多鼻病的患者用药中含有苍耳子的成分,它具有肝损害的危险,可以导致肝细胞变性、坏死。川楝子过去认为有疏肝理气的作用,实际上它的肝损害的副作用也是很确切的。柴胡过去也是用来治疗肝炎、对肝有好处的一味中药,但它对肝脏是有毒性的。此外,还有番泻叶、五倍子、千里光、土三七,这些都有可能会引起肝损害。

中成药同样有可能导致肝损害的危险,如壮骨关节丸,它是以治疗骨关节病为主的中成药,它对肝有不良反应。治疗银屑病的克银丸、消银片、消银1 号汤剂都有可能引起肝损害。还有一些抗肿瘤中药,如消核片、增生平、百消丹、华佗再造丸、大活络丹都可能引起肝损害。

患者服药期间应定期监测肝功能

是药三分毒。无论中药还是西药,正在吃药的患者应定期监测肝功能,这是非常有必要的,尽早发现问题,尽早处理,尽可能减少对肝的损害。

不同药物造成的肝损害结果不太一样。如果发现有肝损伤症状,需即刻停服怀疑造成肝损伤的药物。如果药已经进到身体里,需尽可能采取各种各样的方式和途径把药快速排出来,如刚吞下去可催吐,或者从肠道排出来,另外还有通过血液透析把药物排出来等。

预防中药药源性肝损伤,需在中药的用量、配伍、质量、制作等诸多环节进行把关,是一个比较复杂的过程。(燕声  整理)

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